International Vaccine Institute IVI 2020-2024

Stora förändringar skedde under projektfasen 2020-2024, inte minst till följd av covid-19-pandemin. Även om IVI inte själva utvecklade vaccin mot covid-19, innebar pandemin att vikten av vaccin tydliggjordes och stora anslag möjliggjordes inom fältet. IVI:s generaldirektör blev en central figur i media, främst i Asien men syntes till och med i svensk media. Inte minst blev den ojämlika tillgången till vaccin och andra hälsoprodukter uppenbar, och IVI är en stark förespråkare och drivande inom vaccindiplomati, nämligen behovet av gränsöverskridande vaccinsamarbete inom forskning för att tillgodose hela världens behov. Utöver dessa globala skeenden, pågick mycket också inom organisationen och inom ramen för deras forskning och utveckling. Urval projektresultat 2020-2024 Under senare år har IVI tagit fram evidens för att en dos vaccin mot humant papillomavirus (HPV) är tillräcklig för ett fullgott skydd mot sjukdomen, vilket förändrade WHO:s rekommendationer och fler länder nu har råd att genomföra vaccinationsprogram. IVI initierade de första kliniska vaccinstudierna någonsin i Madagaskar, först med ett covid-19-vaccin i fas tre, därefter ett tyfoidvaccin för barn i fas tre och ett schistosomavaccin i fas 1b och 2a. De har tagit ett nytt tyfoidvaccin hela vägen från forskning till godkännande i flera länder och pre-kvalificering av WHO. IVI ingår även i studier av hepatit E-vaccin för gravida kvinnor, som är värst drabbade av sjukdomen. Tidigare har vaccinet aldrig testats på gravida kvinnor och har därför inte använts, trots att just gravida kvinnor är de mest utsatta. Hittills har man överfört teknologin för tillverkning av koleravaccinet till företag i Korea, Bangladesh, Indien, Vietnam och pågående till Sydafrika och förhoppningsvis Ghana. Koleravaccinet har också vidareutvecklats och teknologin för den senaste varianten, OCV-S, förs nu över till två företag (Indien och Sydafrika). Med detta har produktionseffektiviteten ökat med 40% och man kommer att kunna möta behovet av koleravaccin i högre grad framöver. Teknologin för att framställa tyfoidvaccinet som nyligen godkänts har förts över till företag i Indonesien. Man har faciliterat överföring av ett annat tyfoidvaccin från Indien till Pakistan, och denguevaccin från USA till Brasilien. Överföringen av koleravaccinet till bangladeshiska företaget Incepta är extra anmärkningsvärt. Tekniköverföringen var en lång och krävande process (påbörjade innan 2020), men idag finns ett vaccin som godkänts av bangladeshiska läkemedelsverket och den inhemska marknaden har blivit oberoende av importerade vaccin. Utöver att befolkningen har större tillgång till vaccin, har företaget stärkts och bidrar till ekonomisk tillväxt i landet. Då många låg- och medelinkomstländer (LMIC) har begränsad kapacitet att beräkna möjliga hälsovinster i relation till kostnad av sjukdom, ger IVI stöd till ministerier och myndigheter för att avgöra när, var och till vem vaccination ska bekostas av offentliga medel. IVI arbetar även med uppföljningsstudier, epidemiologi, sjukdomsövervakning och vaccinationseffektivitet. I samarbete med länderna genomför de även massvaccinationskampanjer, ofta kopplat till studier inom tex effektivitet i olika åldersgrupper. Man har även ökat sin portfölj avseende antimikrobiell resistens avsevärt. Kapacitetsutveckling IVI har under perioden gjort stora satsningar inom kapacitetsstärkande aktiviteter och bidrar till att lokal kapacitet runt vaccinutveckling och tillverkning stärks i allt fler länder. Detta är av stor vikt nu när allt fler länder, främst i Afrika, vill ta sig an utveckling och tillverkning av vaccin. IVI har en mycket viktig roll i denna utveckling, baserat på sitt globala uppdrag och sin långa erfarenhet i sammanhanget. Kapacitetstärkandet sker på flera sätt och i allt högre grad i samarbete med WHO och Europa: - genom att överföra teknologier och att ge teknisk assistens till vaccintillverkningsindustrin i samarbetsländer. - genom teknisk assistens till nationella regulatoriska myndigheter; - genom kapacitetsstärkande forskningssamarbeten inom områden från good clinical practice till övervakning och rapportering genom infektionssjukdomar. - genom IVIs årliga internationella vaccinkurs med deltagare från hela världen. Över 5000 deltagare från LMICs tagit kursen. Nu sker den i samarbete med Karolinska instiutet och University of Rwanda i hybridformat. - I samarbete med WHO genomför IVI kurser Global Training Hub for Biomanufacturing sedan ett par år. 1005 personer har tränats på plats, och över 2 100 online. - Under fältprojekten involverar IVI alltid lokal expertis, dels från relevanta myndigheter och offentliga sektorn, dels från akademin och från sjukhusen/klinikerna. I allt högre grad är det landets egna forskare som leder projekten, och forskningsgrupperna består av främst landets egna forskare och vårdpersonal. På sikt bygger de därigenom en stark lokal resursbas. Ibland ingår ytterligare kapacitetsstärkande aktiviteter såsom kurser och arbete på kliniska forskningscentra i andra länder. Institutionell utveckling I början av 20-talet fick IVI stöd av Boston Consulting Group för att utveckla organisationen till en starkare och mer hållbar global spelare. Som resultat av detta, satsar IVI på att etablera sig i fler världsdelar och att ingå formella partnerskap med fler aktörer. Genom att etablera sig på fler ställen i världen kommer de ifråga också när det gäller finansiering från exempelvis EDCTP, EU Horizon och blir mer självklara val för finansiärer som Wellcome Trust och CEPI. I juni 2024 fick IVI sin första medlem från ett G7-land, Frankrike, en milstolpe för IVI. Då IVI har gått in i ett nytt skede har deras styrning behövts anpassas. Man har kvar, som tidigare, både sin styrelse och sitt vetenskapliga råd, och man har utökat styrningen och rådgivningen med ytterligare strukturer. Sverige och svenskar finns representerade i flertalet instanser. Board of Trustees (BOT): Sverige har en representant i styrelsen, vilket är en stor fördel då det ger god insyn i IVI:s verksamhet samt en möjlighet att lyfta svenska värderingar. Under projektperioden var vår representant mycket aktiv och bidrog till att IVI antog en jämställdhetspolicy, etablerade sitt europakontor i Sverige, med mera. Vetenskapligt råd (SAG) består av 13 internationella experter som stöttar IVI och IVIs styrelse i vetenskapliga prioriteringar och rekommendationer. En svensk forskare ingår i egen person. Rådet är mera aktivt nu än för fem år sedan. Global Advisory Group of Experts (GAGE) är ny sedan 2022 och har till uppgift att rådgiva BOT och IVI, samt att bidra med globala nätverk. GAGE:s ordförande är Anders Nordström (i egen person), Sveriges tidigare ambassadör för global hälsa. Global Council (GC) är aktivt sedan 2023 och består av medlemsländers representanter, inklusive Sverige. Under projektperioden genomgick institutet en miljökonsekvensanalys med stöd från Sidas miljöhelpdesk, vilket resulterade i en rad förändringar i både IVIs lokaler och i deras policyer. Detta bidrar till lägre klimatavtryck. IVI fick också stöd av Sidas helpdesk för jämställdhet och tog fram en policy som, med stöd av den svenska representanten, antogs av styrelsen. Sedan dess rankas organisationen högre i analys av internationella organisationer inom global hälsa (Global Health 50/50). IVI:s huvudkontor är beläget i Seoul, Sydkorea, och har sedan 2021 expanderat sin permanenta närvaro genom: i) tre IVI samarbetscentra i Afrika under 2021: Kwame Nkrumah University of Science and Technology (KNUST) i Ghana, the University of Antananarivo i Madagaskar, och Armauer Hansen Research Institute (AHRI) i Etiopien. Syftet med samarbetena är att engagera sig i gemensamma forskningsprojekt och att stärka lokal forskningskapacitet. ii) 2022 lanserades IVI:s Europe Regional Office (IERO) i Stockholm och ett landkontor i Österrike. Genom dessa möjliggörs närmare samarbete med europeiska, internationella (som WHO, CEPI) och afrikanska aktörer. iii) 2023 etablerade IVI ett kontor i Hong Kong specifikt för ett stort projekt ihop med Hong Kong universitet och Cambridge. iv) 2025 öppnades IVI:s Africa Regional Office (IARO) i Kigali och ett landkontor kommer att öppnas under 2025 i Kenya som håller ihop projektet Advancing Vaccine End-to-End Capabilities in Africa Initiative (AVEC-Africa). Sedan förra beredningen har IVI expanderat sin verksamhet i främst Afrika, Oceanien och Latinamerika, även om det redan tidigare fanns en rad samarbeten. Man är fortsatt aktiv i Asien. Utöver detta har IVI ett stort globalt nätverk av samarbetspartners på projektbasis. Därmed har IVIs kapacitet och närvaro i LMICs stärkts avsevärt sedan 2020. Nu har IVI sitt främsta fokus på att stärka sin närvaro i Afrika. Genom EU Global Gateway Team Europe Initiative MAV finns ett samarbete via svenska ambassaden i Rwanda för att stärka forskningskapacitet och vaccinutveckling, samt att uppgradera inför kliniska prövningar. IVI ingår som en viktig samarbetspartner. Breddad finansieringsbas IVIs finansiella situation har förändrats drastiskt, mycket till följd av covid-19 pandemin och de har ungefär tre gånger större budget nu än i när vårt pågående avtal ingicks. Dock är finansieringen i första hand öronmärkt för specifika projekt, vilket gör det svårt för organisationen att göra strategiska, långsiktiga satsningar såsom etableringen i Afrika. Därför är svenskt stöd fortsatt mycket viktigt. Från att Bill and Melinda Gates Foundation länge varit en av de absolut största givarna, har IVI numera diversifierat sin finansieringsbas, både vad gäller statlig finansiering och andra finansiärer. Under perioden har Sida stöttat IVI att öka intaget av indirekta kostnader i projektbudgeten ("overhead") då vissa finansiärer tidigare inte godkände den typen av kostnader. Nu har de ett minimum på 15% i indirekta kostnader. Till stor del lyckades detta genom Sida's aktiva deltagande i nätverket för hälsoforskningsfinansiering Essence, baserat på TDR/WHO. Svenska UD har bidragit till etableringen av IVI:s europakontor i Sverige. Detta strategiska stöd är värt att nämna, då varje krona från UD resulterat i 17 kronor i anslag. Ingen liknande beräkning finns för Sidas stöd (som inte är lika lätt att spåra då det är ett kärnstöd) men utväxlingen är sannolikt lika stor.

Övergripande International Vaccine Institute, IVI, är en multilateral organisation utan vinstintresse som utvecklar vaccin mot sjukdomar som främst berör människor som lever i fattigdom. Institutet är beläget i Seoul, Sydkorea, och etablerades på initiativ av UNDP. Utvecklade vaccinprocesser förs vidare genom teknologiöverföring och uppskalningsstöd till kommersiella företag vilka därefter tillverkar vaccinet. IVI stödjer också länder genom att ta fram data och genomföra studier för att landet ska implementera vaccinationsprogram. Institutet har som främsta syfte att utveckla vaccin för låginkomstländer, för att därigenom främja en förbättrad global folkhälsa. Genom vaccination och dess minskning av sjukdomsbördan finns en rad positiva effekter för samhället i stort. Exempelvis har man funnit att vaccination förbättrar skolresultaten/IQ, ökar överlevnad hos barn, ökad föräldrarnas produktivitet och förebygger fattigdom. IVI arbetar med vaccin på huvudsakligen fyra olika sätt, genom att i) forska framtagning av vaccin; ii) utveckla produktutveckling i partnerskap; iii) leverera - delta i vaccinationskampanjer, samarbeta med hälsoministerier för att ta fram policies och strategier för vaccinationer; och iv) kapacitetsutveckling kurser och samarbeten för forskare och övrig hälsopersonal. IVI:s forskning tillämpas av globala organisationer som GAVI Alliance, WHO och UNICEF, och IVI tillhandahåller forskningsdata som underlag för policy på både landnivå och global nivå. Institutet har idag verksamhet i ett 40-tal länder runtom i världen, varav cirka hälften finns i Afrika och resten i Latinamerika och Syd- och Centralasien. I och med etableringen av ett europeiskt regionskontor i Stockholm ökar nu IVI:s verksamhet i främst Afrika men även i Latinamerika. IVI bistår WHO med expertis och har till skillnad från WHO den juridiska möjligheten att samarbeta med industrin. IVI fyller därmed en viktig global funktion, och är den enda av sitt slag. Sverige är signatärstat och medlem i IVI sedan starten 1997 (Regeringsbeslut 1996-12-19, UD96/1555/GC) och har sedan 2002 bidragit till organisationen med icke öronmärkt stöd. Mål under pågående fas En ny strategi har arbetats fram för 2022-2026, med IVIs vision utvecklingsländer fria från infektionssjukdomar och uppdrag att "upptäcka, utveckla och leverera säkra, effektiva och överkomliga vaccin inom global folkhälsa". För att åstadkomma detta, utvecklar IVI vaccin mot infektionssjukdomar som har begränsad kommersiell potential och som är av stor vikt för global folkhälsa. IVI använder sig av en unik modell för utveckling av vaccin, vilket påvisas av just koleravaccinet. IVI främjar även länders genomförande av vaccinationsprogram. I sin utvecklingsportfölj har IVI 2023 bland annat följande vaccin: inaktiverat oralt koleravaccin, kolera konjugatvaccin, Vi-DT tyfoid konjugatvaccin, Schistosomavaccin, icke-tyfoid salmonellavaccin, Hepatit A-vaccin och Shigellavaccin. Under pågående fas förväntas IVIs kapacitet och närvaro i LMICs stärkas ytterligare, med ökad effektivitet, fler vaccin i klinisk fas och ökat genomslag i låg- och lägre medelinkomstländer.