Telemedicin jämfört med standardvård för medicinsk abort i Sydafrika- en randomiserad klinisk ekvivalensstudie

Ca 43 000 kvinnor dör varje år till följd av osäkra aborter.  Flertalet dödsfall sker bland fattiga och marginaliserade kvinnor. Senaste åren har abort via s.k. telemedicin utvecklats, där information och rådgivning ges av sjukvårdspersonal på distans. Det saknas dock kliniska kontrollerade där man jämför abort via telemedicin med standardvård. Det saknas också helt studier av hur väl abort via telemedicin fungerar i låginkomstlämder. Dessa kvinnor har förmodligen störst nytta av en sådan tjänst men har också ofta sämre tillgång till bas- och akutsjukvård, mindre datorvana och sämre uppkoppling till internet. Detta projekt vill undersöka en telemedicinsk modell för abortvård särskilt anpassad för kvinnor i låginkomstländer. Interventionen kombinerar en förenklad gynekologisk bedömning på vårdcentral med handläggning och stöd via en telemedicinsk aborttjänst. Vi kommer i en randomiserad kontrollerad ekvivalensstudie undersöka om abort via telemedicin är lika görbar, effektiv, säker och acceptabel för kvinnor som sedvanlig abortvård. Ett tusen kvinnor som söker abort under graviditetens första tio veckor vid någon av fyra vårdcentraler i Kapstaden, Sydafrika, kommer att rekryteras till studien. Delatagande kvinnor kommer lottas till antingen sedvanlig medicinsk abort (Grupp 1) eller abort via telemedicin (Grupp 2). Den telemedicinska interventionen (Grupp 2) kommer att skilja sig fån sedvanlig abortvård på fyra sätt:Handläggning sker via telemedicinsk aborttjänst som kvinnan når via en privat länk på sin telefon.Instruktioner för aborten skickas till kvinnans Facebook Messenger där hon också kan kommunicera medaborttjänstens helpdesk.Graviditetslängden kommer i första hand bedömas manuellt (med händerna) och inte rutinmässigt med ultraljud.Kvinnan får med sig samtliga abortmediciner hem.I båda grupperna utför kvinnorna aborten hemma. Uppföljning sker via en checklista med symtom och ett graviditetstest som kvinnan tar själv.   Kvinnorma kommer att följas upp vid 5 respektive 42 dagar efter aborten via en telefonintervju och patientjournaler kommer att granskas för att jämföra följande utfall:1. Andel kvinnor som genomfört rådgivningen och tagit abortmedicinen korrekt 2. Andel kvinnor med fortsatt graviditet 3. Andel kvinnor som behövt behandling pga inkomplett abort4. Andel kvinnor som behövt söka läkare akut (inom 2 dagar) eller på sikt (inom 42 dagar) efter aborten p.g.a besvär till följd av aborten5. Andel kvinnor som lagts in på sjukhus efter aborten 6. Andel kvinnor som behövt blodtransfusion efter aborten.7. Andel kvinnor som skulle välja telemedicinsk vård respektive standardvård i framtiden8. Andel kvinnor som anger sig vara nöjda eller mycket nöjda med den abortvård de fåt.Forskningen är ett samarbete mellan Institutionen för Kvinnors och Barns Hälsa vid Karolinska Institutet ,”Women´s Health Research Unit” vid University of Cape Town, och den telemedicinska aborttjänsten Women on Web.Studier om abort via telemedicin i låginkomstländer saknas. Vi tror att kvinnor från dessa miljöer kan utföra abort via telemedicin ett på säkert och effektivt sätt om tjänsten är  anpassad efter deras förutsättnigar. Denna studie syftar långsiktigt till att minska andelen osäkra aborter, öka tillgången till tidig och säker abort och öka kvinnors reproduktiva autonomi och hälsa.Om resultaten från studien stöder att modellen fungerar kommer studiedesignen vidareutvecklas till att omfatta fler länder och sedan övergå i fasen implementeringsforskning.